5 choses à savoir sur un vaccin COVID: ce ne sera pas une «  baguette magique  »

par Victor
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Le président Donald Trump ne cache pas qu’il aimerait qu’un vaccin COVID-19 soit disponible avant les élections. Mais il est peu probable que cela se produise et, même après qu’un vaccin ait obtenu l’approbation de la FDA, il y aurait une longue attente avant qu’il soit temps de déclarer la victoire sur le virus.

Des dizaines de vaccins candidats sont à différents stades de test dans le monde, dont 11 dans la dernière étape des essais cliniques de pré-approbation – dont quatre aux États-Unis. Un ou plusieurs pourraient s’avérer sûrs et efficaces et entrer sur le marché dans les mois à venir. Et alors?

Voici cinq choses à considérer pour réaliser les rêves de vaccins.

1. Un vaccin est vital pour combattre le virus, mais ce ne sera pas un retour rapide à nos anciennes vies.

Les vaccins ont aidé à débarrasser le monde de fléaux comme la variole, mais le processus prend du temps et il n’y a aucune garantie. Tant que les essais cliniques ne seront pas terminés sur cette première série de vaccins candidats, personne ne sait à quel point ils pourraient s’avérer efficaces.

L’exigence minimale de la Food and Drug Administration pour tout vaccin COVID-19 est qu’il doit au moins s’avérer efficace à 50% par rapport à un placebo – c’est-à-dire une solution saline neutre.

À titre de comparaison, le vaccin antigrippal annuel varie entre 40% et 60% d’efficacité pour prévenir la maladie, selon le receveur et la saison examinée. En revanche, un traitement complet du vaccin contre la rougeole est efficace à environ 97% .

«Il est très peu probable qu’un vaccin de première génération ressemble à un vaccin contre la rougeole», note le Dr Amesh Adalja , médecin spécialisé dans les maladies infectieuses et chercheur principal au Johns Hopkins University Center for Health Security.

2. Une fois les vaccins approuvés, l’évaluation dans le monde réel s’ensuit.

Les vaccins sont soumis à un long processus de test impliquant des milliers de sujets. Ils n’obtiennent l’approbation de la FDA qu’après avoir démontré leur sécurité et avoir satisfait au moins à la norme minimale d’efficacité. La surveillance se poursuit après leur arrivée sur le marché; l’efficacité et les effets secondaires rares ou les problèmes de sécurité deviennent plus apparents après l’administration de millions de doses.

En théorie, disons que les premiers nouveaux vaccins COVID s’avèrent efficaces à 70% pour prévenir la maladie. Cela signifierait que sept personnes sur dix qui retroussent leurs manches seront protégées, mais trois ne le seront pas.

Bien que ce soit une bonne nouvelle pour les personnes protégées, des questions demeurent quant à savoir qui est couvert et qui est toujours vulnérable. Il est possible, a déclaré Adalja, que le vaccin réduise la gravité de la maladie chez les trois personnes restantes, contribuant ainsi à réduire les hospitalisations et les effets secondaires graves.

Mais il est également vrai que les régulateurs se concentrent sur la question de savoir si un vaccin prévient la maladie. Certains vaccins peuvent vous empêcher de tomber malade sans prévenir l’infection, auquel cas vous pouvez toujours propager le virus même sans présenter de symptômes.

Des mystères demeurent, du moins pour le moment. Les scientifiques ne savent pas combien de temps durera la protection, par exemple. La protection va-t-elle s’estomper, nécessitant des injections annuelles, comme pour la grippe? Ou cela durera-t-il des années?

En outre, les candidats vaccins COVID ne sont actuellement testés que chez des adultes. La plupart des fabricants de vaccins ont retardé les tests chez les enfants ou les femmes enceintes et allaitantes, par exemple. Cela pourrait signifier un décalage initial dans les données d’innocuité et d’efficacité pour ces groupes, compliquant les efforts de vaccination des enfants ou même des travailleurs de la santé de première ligne, dont beaucoup sont des femmes en âge de procréer.

Pour toutes ces raisons – «si vous cherchez une baguette magique, vous n’en trouverez pas dans les vaccins», a déclaré le Dr William Schaffner , professeur de médecine préventive et de maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center à Nashville, Tennessee. «Cela dit, les vaccins joueront un rôle important dans la réduction de l’épidémie.»

3. Une fois qu’un vaccin a été approuvé, vous devrez peut-être encore attendre un certain temps avant de vous faire vacciner.

Faire des vaccins est compliqué. Et il en va de même pour leur distribution. Les fabricants de vaccins disent qu’ils produisent déjà des vaccins avant de savoir s’ils gagneront l’approbation. Mais le simple fait d’avoir un approvisionnement suffisant en vaccins ne signifie pas que les fabricants auront toutes les bouteilles en verre, les seringues ou les injecteurs nécessaires pour les expédier immédiatement. En effet, certains experts craignent qu’une pénurie à la fois des capacités de la chaîne de production (des installations spéciales sont nécessaires pour fabriquer des vaccins dans des conditions stériles strictes) et des approvisionnements limités pourraient entraver la distribution d’un vaccin approuvé. De nombreux vaccins candidats doivent être expédiés et stockés à des températures extrêmement basses, ce qui ajoute à la complexité.

«Même si vous avez le vaccin, cela ne signifie pas que vous pouvez l’expédier. Il y a plusieurs étapes, et toutes doivent fonctionner », a déclaré le Dr Ezekiel Emanuel, vice-provost à l’Université de Pennsylvanie, qui a mis en garde contre d’éventuelles pénuries.

Les Académies nationales des sciences, de l’ingénierie et de la médecine ont publié un cadre définissant qui devrait avoir la priorité pour le vaccin initial. Les services de santé des États et locaux auront également leur mot à dire sur le déploiement des fournitures.

Les recommandations actuelles indiquent que les travailleurs de la santé et les personnes souffrant de problèmes de santé les plus exposés seront les premiers à être atteints du virus. Les personnes vivant dans des maisons de soins infirmiers et d’autres lieux de rassemblement seront également plus haut sur la liste. Plus bas se trouvent des adultes moyens en bonne santé.

Faites attention et partez quand c’est votre tour, dit Schaffner.

«S’ils disent qu’il est temps pour les personnes d’âge moyen et qui souffrent de maladies sous-jacentes chroniques telles que le diabète, les maladies cardiaques et pulmonaires, vous devez savoir ce que vous avez et comprendre que c’est votre tour», dit-il. «Vous devez également comprendre si ce n’est pas encore votre tour. Sois patient. »

Enfin, bon nombre des vaccins envisagés nécessiteront deux doses espacées de quelques semaines, ce qui aggraverait le retard. Si plus d’un vaccin est approuvé, ce qui est probable, les gens auront besoin que la deuxième dose provienne du même fabricant que le premier. Cela pourrait s’avérer un cauchemar de tenue de registres et entraîner plus de retards – en fonction de la tenue des stocks de vaccins.

Lors d’un témoignage devant le Congrès à la mi-septembre, le directeur du CDC, Robert Redfield, a déclaré que des dizaines de millions de doses de vaccin pourraient commencer à être disponibles d’ici la fin novembre ou décembre. Mais la logistique de la distribution des vaccins signifie que le pays ne pourra pas revenir à la «vie normale» avant «la fin du deuxième trimestre, le troisième trimestre 2021», a prédit Redfield.

4. Alors ne jetez pas encore vos masques.

Parce que tout vaccin est susceptible de ne pas atteindre 100% d’efficacité et ne sera pas largement diffusé pendant un certain temps, l’utilisation de masques et le maintien de la distance sociale seront nécessaires bien dans l’année prochaine, selon les experts.

«Le vaccin sera un début, mais nous devrons encore faire les choses dont nous avons discuté tout au long – l’hygiène des mains, le port de masques et continuer à rester particulièrement éloigné», a déclaré le Dr Krutika Kuppalli, professeur adjoint de maladies infectieuses. à l’Université de médecine de Caroline du Sud. «Voilà l’arsenal d’outils que nous devrons utiliser.»

5. Et si je ne veux pas me faire vacciner?

Les sondages montrent qu’un bon pourcentage d’Américains ne veulent pas de vaccin ou veulent attendre un peu avant d’en obtenir un. Peuvent-ils être tenus de se faire vacciner?

Certains employeurs, tels que les hôpitaux ou les usines de production alimentaire, pourraient exiger que leurs travailleurs soient vaccinés, mais un mandat fédéral est hautement improbable et serait probablement inconstitutionnel, a déclaré le professeur Dorit Rubinstein Reiss , experte en droit des employeurs et des vaccins à l’Université de Californie. -Hastings College of Law.

L’approche probable des autorités de santé publique est d’éduquer les gens sur les avantages et les effets secondaires potentiels d’un vaccin – jusqu’à savoir si quelqu’un pourrait avoir un bras douloureux.

«C’est ce que nous faisons pour chaque vaccin», a déclaré Adalja de Johns Hopkins. Une exigence de vaccination pour le grand public créerait une résistance et «favoriserait les théories du complot», a-t-il dit.

La plupart des réglementations en matière de santé publique incombent aux gouvernements des États et locaux et aux agences de santé, a déclaré Reiss. Les États seraient «plus susceptibles d’avoir des mandats restreints ou spécifiques qui pourraient survivre à un contrôle judiciaire», a-t-elle déclaré.

Les écoles, bien entendu, exigent que les élèves soient vaccinés contre un large éventail de maladies. Mais un mandat de vaccin COVID pour les enfants d’âge scolaire est douteux, du moins à court terme, car le vaccin n’a pas été testé sur des enfants d’âge scolaire.

De manière générale, les employeurs, y compris le gouvernement fédéral, ont le pouvoir d’exiger des vaccins, surtout s’ils n’ont pas de main-d’œuvre syndiquée avec un contrat qui pourrait limiter leur pouvoir. Cependant, tous les employeurs sont confrontés à des limites fixées par les lois sur les droits civils et le handicap et peuvent devoir proposer des alternatives aux personnes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas se faire vacciner, a déclaré Reiss.

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